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识林官方版功能
1.专业搜索,涵盖数十个专题,通过关键词即可快速查询到相关的制药知识内容,节省用户的时间。
2.团队诊断,为用户提供学习任务推送功能,帮助用户快速学习各种专业的制药知识。
3.资讯服务,用户可方便的了解到平台最新的通知公告内容,图文讲解,用户可线上查询详细的资讯介绍信息。
4.视频栏目,为用户提供众多专业的视频课程内容,官方培训课程,讲解清晰,非常的方便。
5.政策法规,平台为用户推荐最新的制药政策法规内容,用户可线上查看详细政策信息。
识林安卓版特色
1、全面
覆盖研发注册到生产质量各知识点
法规、指南、资讯、专栏、专题、案例、讨论
不同时期版本列表及状态标识,可查官网已消失版本
2、便捷
维基百科的形式相互链接
中外法规指南、历史版本对比解读,2265中英文对照
3、及时
官方资料更新后识林 24小时内收录
热点话题、检查与核查信息及时跟踪
4、权威
CFDA、 FDA、EU、PIC/S、WHO、ICH等官方信息
专家团队针对性解读政策法规与指南
5、注释性法规
起草说明 - 法规制定背后基于科学的考虑
相关指南 - 更具体、更详细的指导
中外GMP对比 - 直观展现法规要求异同
警告信 - 了解现场检查监管实例
软件内容
--专业搜索
数十个专题,如,生物制药、药物警戒、连续制造等
800+维基百科式主题词、40万+超链接、智能筛选排序
--团队诊断
基于岗位和剂型的系统化体检
个性化学习任务推送
考核和培训效果持续跟踪
--在线视频
28个模块,1000+视频课程
IPEM教学精华,欧美药监官方培训课程双语字幕
--会议日历
精选专业会议、协助安排日程
点评和分享参会心得
--一站式法务跟踪
24小时同步更新国内(国家局、相关部委、主要省局等)和全球(FDA、EU、WHO、PIC/S、ICH等)监管和技术动态
历史版本和国家比较、解读、导读和翻译
--研发注册顾问
基于工作任务的流程工具包
实操案例和重点领域导读和中译
资料翻译和编辑
--质量合规工具
法规解读、指南注释和案例解析
警告信和飞检数据库、483和检查员定制服务
更新日志
v2.1.11148版本
优化QQ分享插件收集无效信息的问题
v2.1.9915 版本
- 团队诊断功能改进
质量合规工具
* 法规解读、指南注释和案例解析
* 警告信和飞检数据库、483和检查员定制服务
研发注册顾问
* 基于工作任务的流程工具包
* 实操案例和重点领域导读和中译
* 资料翻译和编辑
团队诊断
*基于岗位和剂型的系统化体检
* 个性化学习任务推送
* 考核和培训效果持续跟踪
专业搜索
* 数十个专题,如,生物制药、药物警戒、连续制造等
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